華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)華民藥業(yè))成立于 2010 年 4 月,是華北制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)華北 制藥)的子公司。公司現(xiàn)有資產(chǎn)總額 26 億元,職工 1450 余人。目前,公司注冊(cè)資本 14.5 億元,其中華北制藥股份有限公司持股 64.14%,建信金融資產(chǎn)投資有限公司持股 35.86%。
作為華北制藥的頭孢產(chǎn)品生產(chǎn)基地,華民藥業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備均由德國(guó) BOSCH、德國(guó) UHLMANN、意大利 IMA 等公司制造,整個(gè)廠(chǎng)區(qū)規(guī)劃、生產(chǎn)布局、工藝路線(xiàn)和設(shè)備設(shè)施等均按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè)。公司擁有“藥用中間體、無(wú)菌/非無(wú)菌原料藥、口服固體/無(wú)菌粉針制劑”三大系列產(chǎn)品及一體化產(chǎn)業(yè)鏈,涵蓋頭孢一代至四代的主導(dǎo)產(chǎn)品 120 多個(gè)品規(guī)。年設(shè)計(jì)產(chǎn)能頭孢類(lèi)無(wú)菌粉針制劑 7 億支,口服固體制劑 19 億粒/片/袋,無(wú)菌、非無(wú) 菌原料藥及藥用中間體 1800 噸。
華民藥業(yè)憑借現(xiàn)代化生產(chǎn)制藥平臺(tái)和健全的生產(chǎn)體系、質(zhì)量體系,公司先后通過(guò)了巴西 ANVISA、日本 PMDA、英國(guó) MHRA、韓國(guó) MFDS、UNICEF 等多個(gè)國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的官方認(rèn)證,產(chǎn)品銷(xiāo)售遍及全國(guó)各地,并且遠(yuǎn)銷(xiāo)韓國(guó)、巴西、俄羅斯、日本等 40 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
公司堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,建有國(guó)家、省、市三級(jí)實(shí)驗(yàn)平臺(tái);擁有覆蓋中間體、原料藥、制劑的工藝和質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)室以及中試生產(chǎn)線(xiàn)。截至目前,累計(jì)榮獲 30 項(xiàng)科技進(jìn)步獎(jiǎng),其中省級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng) 8 項(xiàng);新獲得產(chǎn)品注冊(cè)批件 13 個(gè),發(fā)明專(zhuān)利授權(quán) 67 件。近年來(lái),公司加快推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作,截至 2022 年末,制劑產(chǎn)品共 10 個(gè)品種、16 個(gè)品規(guī) 順利過(guò)評(píng),2 個(gè)原料藥品種獲得批件,形成了創(chuàng)新能力強(qiáng)、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)的藥物研發(fā)良性發(fā)展體系。
華民藥業(yè)自建成投產(chǎn)以來(lái),不斷開(kāi)拓創(chuàng)新、銳意進(jìn)取,受到了政府和社會(huì)各界的關(guān)注和肯定,連續(xù)多年位列“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)”;被評(píng)為“國(guó)家級(jí)綠色工廠(chǎng)示范單位”“高新技術(shù)企業(yè)”“河北省誠(chéng)信企業(yè)”“石家莊市優(yōu)秀企業(yè)”;先后榮獲“中國(guó)藥品質(zhì)量信得過(guò)品牌”“中國(guó)最具成長(zhǎng)力制藥企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)”“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)專(zhuān)利、原研藥優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”“全國(guó)塵毒危害治理先鋒企業(yè)”“節(jié)能減排先鋒企業(yè)”“醫(yī)藥行業(yè)‘十三五’‘企業(yè)管理獎(jiǎng)’綠色發(fā)展杰出企業(yè)”“河北省安全文化建設(shè)示范企業(yè)”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。